连续性血液净化装置 Haemodialysis Treatment Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3453455号
注册人住所
Box 10101,Magistratsvagen 16,SE-22010,Lund,Sweden
生产地址
Box 10101,Magistratsvagen 16,SE-22010,Lund,Sweden
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
产品名称
连续性血液净化装置 Haemodialysis Treatment Equipment
结构及组成
该产品由流速控制单元、液体控制单元、显示单元、注射器泵单元、安全保护控制单元、压力监测单元和电源线组成。 不包含与该设备配套使用的一次性耗材。
适用范围
该产品在临床中适用于对急性肾衰竭和/或液体过载的病人执行持续性肾脏替代疗法 (CRRT),对患有需要清除血浆成份的疾病的病人执行治疗性血浆置换疗法 (TPE) ,也适用于对患有需要清除有毒物质的疾病的病人执行血液灌流疗法(HP)。
备注
本产品与oXiris配合使用进行持续性肾脏替代疗法时，如果已知病人对肝素过敏，或患有由肝素导致的II型血小板减少症(II型HIT综合症)，应禁止使用本产品。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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