植入式起搏电极导线(商品名：FLEXTEND) Implantable Pacing Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3213453号
注册证编号
Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100HamlineAvenueNorth,St.Paul,Minnesota55112-5798,USA
生产地址
Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland；No. 12, Road 698, Dorado, Puerto Rico 00646
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
植入式起搏电极导线(商品名：FLEXTEND) Implantable Pacing Lead
结构及组成
产品为双极起搏/传感电极导管，类固醇洗提、带有可伸缩螺旋线的电极导线。采用IS-1连接器。电极外部绝缘材料为硅橡胶，头端导电材料为铂铱合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。4086型的电极长度为45cm，4087型的电极长度为52cm，4088型的电极长度为59cm。
适用范围
配合兼容的脉冲发生器使用，用于心房/心室的长期起搏及感知。
备注
注册后企业应继续积极监控产品的临床使用情况，加强对已植入产品的患者的跟踪随访。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
