植入式心脏除颤电极导线(商品名：ENDOTAK RELIANCE) Implantable cardioversion/defibrillation, pace/sense leads
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3213452号
注册证编号
Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100HamlineAvenueNorth,St.Paul,Minnesota55112-5798,USA
生产地址
4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA; Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland; No. 12, Road 698, Dorado, Puerto Rico 00646
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
植入式心脏除颤电极导线(商品名：ENDOTAK RELIANCE) Implantable cardioversion/defibrillation, pace/sense leads
型号规格
0180, 0181, 0182, 0183, 0184, 0185, 0186, 0187
结构及组成
产品为心律转复/除颤、起搏/感知、类固醇洗提、带有可伸缩螺旋线的电极导线。连接器为IS-1和DF-1。电极外部绝缘材料为硅橡胶，头端导电材料为铂铱合金，电极涂层为ePTFE。电极远端含有不大于1.0mg的醋酸地塞米松。不同型号产品的长度不同，0180、0181、0182、0183型为单线圈电极，0184、0185、0186、0187为双线圈电极。
适用范围
用于向植入式心律转复除颤器提供起搏和频率感知并输送心律转复和除颤电击。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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