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一次性压力套装(商品名:BIOTRANS) Disposable Pressure Monitoring Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3663450号
注册证编号
BIOSENSORS INTERNATIONAL, Pte. Ltd.
注册人住所
21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412 Singapore 新加坡加冷大街07-165/171号 邮编:339412
生产地址
21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412 Singapore 新加坡加冷大街07-165/171号 邮编:339412
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性压力套装(商品名:BIOTRANS) Disposable Pressure Monitoring Kit
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为一次性使用无菌压力监测部件,产品组成中包括输液装置(瓶塞穿刺器、压力腔、灌注阀药液过滤器、管路)、传感器(外壳、隔膜、三通活塞、冲洗装置)、压力管(延长管和延长管接口)、活塞。产品规格型号及组成描述见附录。
适用范围
该产品用于侵入式血压测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.05
有效期至
2015.11.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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