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人类免疫缺陷病毒 (HIV 1+2型) 抗体检测试剂盒 (免疫印迹法) HIV BLOT 2.2

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3403571号

注册证编号

MP Biomedicals Asia Pacific Pte.Ltd.

注册人住所

2 Pioneer Place, Singapore 627885

生产地址

2 Pioneer Place, Singapore 627885

代理人名称

安倍医疗器械贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

人类免疫缺陷病毒 (HIV 1+2型) 抗体检测试剂盒 (免疫印迹法) HIV BLOT 2.2

管理类别

型号规格

18人份/盒,36人份/盒

结构及组成

产品组成：硝酸纤维试剂膜、阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、浓缩样品稀释缓冲液(10×)、浓缩洗膜缓冲液(20×)、酶结合物、底物液、封闭粉、孵育板、使用说明书、镊子。产品有效期：保存于2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品采用定性酶免疫技术进行体外检测人血清或血浆中HIV-1和HIV-2抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.09.29

有效期至

2016.09.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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