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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >睾酮测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Testosterone Reagent Pack
睾酮测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Testosterone Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403570号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
The Technology Park, Dundee DD 2 1XA, United Kingdom
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
睾酮测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Testosterone Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
1×100 测试/盒
结构及组成
碱性磷酸酶标记的睾酮结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。睾酮抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。 睾酮置换剂, 储存于含有释放试剂的柠檬酸甘油缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。睾酮清洗缓冲液,含有去污剂。防腐剂:抗菌剂。产品有效期：储存于2-8℃,15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量测定人血清和血浆中的睾酮。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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