肌钙蛋白 I测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Troponin I
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403410号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
产品名称
肌钙蛋白 I测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Troponin I
结构及组成
Troponin I检测单位(LTI1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗肌钙蛋白I抗体。LKTI1：100个；TroponinI试剂楔(LTI2)：试剂楔带有条形码。每瓶含有7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗肌钙蛋白I抗体缓冲液，含防腐剂。LKTI1：1个；TroponinI校正品(LTIL，LTIH)：两瓶(低、高)冻干的含肌钙蛋白I的非人血清基质，含防腐剂。复溶每瓶加3.0mL蒸馏水或去离子水。 LKTI1：1套 。产品有效期：2～8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清、肝素或EDTA血浆中的肌钙蛋白I含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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