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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >拟胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰基硫代胆碱方法) Cholinesterase Liquid
拟胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰基硫代胆碱方法) Cholinesterase Liquid
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403528号
注册证编号
SENTINEL CH SpA
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
拟胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰基硫代胆碱方法) Cholinesterase Liquid
管理类别
2
型号规格
R1：6×50毫升；R2：6×12毫升
结构及组成
试剂1：焦磷酸盐缓冲液pH值7.6、浓度为92mmol/L，亚铁氰化物III浓度为2.5mmol/L； 试剂2：丁酰硫代胆碱浓度为91mmol/L。产品有效期：保存在2-8℃，有效期 24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于测定人血清或血浆中胆碱酯酶(CHE)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.10
有效期至
2015.11.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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