角膜板层刀 ML7 Microkeratome
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3043991号
注册人住所
26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, CA 92653, United States of America
生产地址
26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, CA 92653, United States of America
产品名称
角膜板层刀 ML7 Microkeratome
结构及组成
本产品包括基本组件和配件。基本组件包括：切割部分(包括刀头、吸环和吸环手柄)、控制部分(包括控制仪、控制仪电源线和脚踏开关)、驱动部分即电动手柄(内置两个驱动电机)；配件包括：角膜板层刀片(型号:ML7100，已灭菌，一次性使用)、刀片安装盒以及负压软管(型号：ML8060VS，已灭菌，一次性使用)。刀头含两种规格：100μm、130μm；吸环含五种规格：8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm；角膜板层刀片含六种规格：0μm、-10μm、-20μm、-30μm、+10μm、+20μm；真空度预设范围：-50mmHg ～- 700mmHg；刀头前进速度：4 mm/s；刀片振动频率：10,500 rpm。
适用范围
本产品用于在激光性原位角膜磨镶术(LASIK)中，通过选用不同规格的角膜板层刀片在角膜前表面上切削精确的薄片状瓣。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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