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激光治疗系统 Medical Laser

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3243988号

注册证编号

EL.EN.SPA

注册人住所

Via Baldanzese 17， 50041 CALENZANO (FI) ITA

生产地址

Via Baldanzese 17， 50041 CALENZANO (FI) ITA

代理人名称

百胜(深圳)医疗设备有限公司

代理人注册地址

产品名称

激光治疗系统 Medical Laser

管理类别

型号规格

ECHOLASER X4

结构及组成

该产品由主机、光纤连接器、一次性使用无菌光纤(黄、红、蓝、绿四种颜色各一条，材质相同)、不锈钢穿刺针及脚踏开关组成。激光波长：1064nm±10nm；多模；每条光纤最大输出功率：7W±20%；四条光纤总输出功率：28W±20%；瞄准光波长：630nm～670nm；瞄准光输出功率≤3mW。

适用范围

该产品临床适用于微创消融，特定用于超声引导的激光治疗肝脏、甲状腺病变。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.12.07

有效期至

2015.12.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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