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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸脱氢酶定标液 Enzyme ⅠCalibrator (ENZⅠCAL )
乳酸脱氢酶定标液 Enzyme ⅠCalibrator (ENZⅠCAL )
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403954号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳酸脱氢酶定标液 Enzyme ⅠCalibrator (ENZⅠCAL )
管理类别
2
型号规格
4×1.5 mL(水平2:2×1.5 mL,水平3:2×1.5 mL)
结构及组成
含有(鸡心)乳酸脱氢酶的液态牛血清白蛋白基质的产品。产品有效期:2-8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在Dimension(r)全自动生化分析仪对乳酸脱氢酶测定试剂盒(酶法)(LDI)进行定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.07
有效期至
2015.12.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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