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铁检测定标液 Iron Calibrator(IRON CAL)

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2403953号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA

生产地址

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

铁检测定标液 Iron Calibrator(IRON CAL)

管理类别

型号规格

4×1.2 mL(水平2:2×1.2 mL, 水平3: 2×1.2 mL)

结构及组成

铁丝在稀盐酸溶液中溶解后形成的水溶液。产品有效期：15-25℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品是一种用在Dimension(r)全自动生化分析仪上对铁测定试剂盒(比色法)(DF85)定标的体外诊断产品。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.12.07

有效期至

2015.12.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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