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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂肪酶定标液 Lipase Calibrator (LIPL CAL)
脂肪酶定标液 Lipase Calibrator (LIPL CAL)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403952号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脂肪酶定标液 Lipase Calibrator (LIPL CAL)
管理类别
2
型号规格
６×1.0 mL(水平1: 2×1.0 mL, 水平2: 2×1.0 mL,水平3: 2×1.0 mL)
结构及组成
以牛血清白蛋白为基质的液性产品。水平1定标液含脂肪酶低于检测限。水平2和水平3定标液含猪胰脂肪酶。产品有效期：2-8℃储存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在Dimension(r)全自动生化分析仪上对脂肪酶测定试剂盒(酶法)(LIPL)进行定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.07
有效期至
2015.12.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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