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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素测定试剂盒(比色法) Direct Bilirubin Flex(r) Reagent Cartridge (DBI)
直接胆红素测定试剂盒(比色法) Direct Bilirubin Flex(r) Reagent Cartridge (DBI)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403951号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
直接胆红素测定试剂盒(比色法) Direct Bilirubin Flex(r) Reagent Cartridge (DBI)
管理类别
2
型号规格
320测试/盒(8×40测试/盒)
结构及组成
孔1到孔4为空孔。孔5:液体,亚硝酸钠。孔6:液体,盐酸。孔7和孔8:液体,磺胺酸和盐酸。产品有效期：2-8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人血清和血浆直接(结合)胆红素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.07
有效期至
2015.12.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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