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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆红素测定试剂盒(比色法) Total Bilirubin Flex(r)reagent cartridge (TBI)
总胆红素测定试剂盒(比色法) Total Bilirubin Flex(r)reagent cartridge (TBI)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403949号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总胆红素测定试剂盒(比色法) Total Bilirubin Flex(r)reagent cartridge (TBI)
管理类别
2
型号规格
480测试/盒(8×60测试/盒)
结构及组成
孔2:液体,黄胺酸，盐酸。孔3:液体,亚硝酸钠。孔1、孔4、孔5和孔6:液体,咖啡因、苯甲酸钠、EDTA二钠和醋酸缓冲液。产品有效期：2-8℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人血清和血浆中总胆红素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.07
有效期至
2015.12.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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