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雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法) Enhanced Estradiol (eE2)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403945号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法) Enhanced Estradiol (eE2)
管理类别
2
型号规格
500个测试/100个测试
结构及组成
该试剂盒由含ADVIA Centaur eE2标记试剂、固相试剂和辅助孔试剂的ReadyPack主试剂包和含ADVIA Centaur eE2辅助试剂、ADVIA Centaur 和 ADVIACentaur CP eE2 主曲线卡的辅助包组成。产品有效期:在2-8℃下直立存放试剂,避光,有效期11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于ADVIA Centaur /ADVIA Centaur XP 系统和ADVIA Centaur CP 系统,对人体血清和血浆(肝素和 EDTA 抗凝)中的雌二醇进行定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.07
有效期至
2015.12.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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