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淀粉酶测定试剂盒(麦芽七糖苷法) Amylase AMY7

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2403406号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

淀粉酶测定试剂盒(麦芽七糖苷法) Amylase AMY7

管理类别

型号规格

2 x 200次测试

结构及组成

α-葡糖苷酶(微生物)、4,6-亚乙基 (G1)-4-硝基酚 (G7)-α-(1→4)-D-麦芽七糖苷(亚乙基保护底物 = EPS)、氯化钠、氯化钙、氯化镁。产品有效期：未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量测定人血清、血浆或尿液的总淀粉酶活性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.09.19

有效期至

2016.09.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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