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小肠胶囊式内窥镜诊断系统 SB2 Capsules
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3223986号(更)
注册证编号
Given Imaging Ltd.
注册人住所
Hermon Building,ShaarYokneam,New Industrial Zone,Yokneam 20692,Israel
生产地址
Hermon Building, Shaar Yokneam, New Industrial Zone, Yokneam 20692, Israel
代理人名称
北京金协信商贸有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
小肠胶囊式内窥镜诊断系统 SB2 Capsules
管理类别
3
型号规格
Pillcam SB2
结构及组成
产品组成:Pillcam SB2胶囊内窥镜、数据记录仪(DR2C)、充电座(Model-01)、Given工作站、RAPID实时选件(Tablet PC电脑及实时软件)。
适用范围
该系统使用胶囊的诊断系统适用于检视小肠黏膜。可用于检查成人或年龄在10岁及以上儿童的小肠异常情况。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构:由“北京金协信商贸有限责任公司”变更为“北京瑞和益生科技有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3223986号"变更为"国食药监械(进)字2011第3223986号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.07
有效期至
2015.12.07
变更情况
2012.08.07变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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