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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆红素检测试剂盒(重氮苯磺酸法) BILIRUBIN (TOTAL)(TBIL)
总胆红素检测试剂盒(重氮苯磺酸法) BILIRUBIN (TOTAL)(TBIL)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403833号
注册证编号
Biosystems S.A.
注册人住所
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生产地址
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
代理人名称
重庆圣利安医疗设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总胆红素检测试剂盒(重氮苯磺酸法) BILIRUBIN (TOTAL)(TBIL)
管理类别
2
型号规格
11510 R1 4×40mL,R2 4×10mL;11544 R1 2×400mL,R2 2×100mL;12510 R1 5×40mL,R2 5×10mL;91110 R1 5×80mL,R2 5×20mL;91710 R1 6×60mL,R2 6×15mL。
结构及组成
试剂A:对氨基苯磺酸,盐酸,溴化十六烷基三甲胺；试剂B:亚硝酸钠。产品有效期：15-30℃保存，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
试剂适用于检测人体血清中总胆红素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.30
有效期至
2015.11.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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