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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α-淀粉酶检测试剂盒(直接酶法) α-AMYLASE-DIRECT(α-AMY)
α-淀粉酶检测试剂盒(直接酶法) α-AMYLASE-DIRECT(α-AMY)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403832号
注册证编号
Biosystems S.A.
注册人住所
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生产地址
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
代理人名称
重庆圣利安医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
α-淀粉酶检测试剂盒(直接酶法) α-AMYLASE-DIRECT(α-AMY)
管理类别
2
型号规格
11583 5X5mL,11550 6X25mL,12550 5X20mL,91198 6X100mL,91798 8X70mL
结构及组成
试剂A: MES ,硫氰酸钠 氯化钙 ,CNP-G3 , 氯化钠。产品有效期：2-8℃保存，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
试剂适用于检测人体血清、血浆、尿液中α-淀粉酶浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.30
有效期至
2015.11.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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