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C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) CRP Vario
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403734号
注册证编号
Sentinel CH SpA
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) CRP Vario
管理类别
2
型号规格
试剂1:3×86 mL;试剂2:3×86 mL; 试剂1:2×37 mL;试剂2:2×37 mL; 试剂1:3×90 mL;试剂2:3×90 mL.
结构及组成
试剂1:甘氨酸缓冲液(pH 7.0),浓度为1.28%; 试剂2:吸附在乳胶颗粒上的C-反应蛋白多克隆抗体(兔),浓度为0.2%。非反应成分(试剂1:含有牛血清白蛋白(≤1%)和叠氮钠(< 0.1%); 试剂2:含有牛血清白蛋白(≤0.1%)和叠氮钠(< 0.1%)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
C-反应蛋白项目【CRPVa】用于在ARCHITECT c 系统中通过免疫比浊法定量测定人血清或血浆中多个检测范围内的C-反应蛋白含量【CRP16,CRP32,CRP48】。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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