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尿液骨标记质控物 Lyphochek Urine Bone Markers Control

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2403674号

注册证编号

Bio-Rad Laboratories,Inc.

注册人住所

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

生产地址

9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618

代理人名称

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

尿液骨标记质控物 Lyphochek Urine Bone Markers Control

管理类别

型号规格

两水平 6×2mL 两水平小包装 2×2mL

结构及组成

质控物由人尿液制备,添加了人源性成分。产品有效期：保存于2～8℃,有效期为1080天。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控物,所监测的项目为肌氨酸酐。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.11.24

有效期至

2015.11.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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