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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >雷帕霉素定标液 Emit 2000 Sirolimus Calibrators
雷帕霉素定标液 Emit 2000 Sirolimus Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403673号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
雷帕霉素定标液 Emit 2000 Sirolimus Calibrators
管理类别
2
型号规格
8S109UL :6×2.5mL
结构及组成
Emit2000雷帕霉素校准品 0, 3, 6, 12, 24, 36 ng/mL，含有雷帕霉素、人全血和保护剂。产品有效期：在-25℃～-15℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
雷帕霉素定标液预期用于Emit2000 雷帕霉素测定试剂盒的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年1月10日同意更正产品有效期内容，2011年11月24日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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