抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) Access TPO Antibody
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403683号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) Access TPO Antibody
结构及组成
R1a: 包被着链霉亲和素及结合了生物素化人重组TPO 的Dynabeads 顺磁性微粒,悬浮于ACES缓冲液[ 含蛋白质( 牛)、<0.1% 叠氮钠以及0.1%ProClin 300] ; R1b: 溶于缓冲蛋白溶液( 牛) 中的重组蛋白A 碱性磷酸酶( 牛) 结合物; R1c: 缓冲蛋白溶液( 牛)、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300 。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清和血浆中的甲状腺过氧化酶抗体 (TPOAb) 水平 。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)