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肌酐检测试剂盒(苦味酸比色法) Creatinine(CREA)

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2403682号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌酐检测试剂盒(苦味酸比色法) Creatinine(CREA)

管理类别

型号规格

试剂1:6x 66 mL, 试剂2:6x 16 mL;试剂1:6x 267 mL, 试剂2:6x 71 mL;试剂1:4x 653 mL, 试剂2:4x 283 mL

结构及组成

试剂1 氢氧化钠：0.20 mol/L；试剂2 苦味酸：25 mmol/L。产品有效期：15-25℃,保存30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定人类血清、血浆和尿液中的肌酐水平。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.11.24

有效期至

2015.11.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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