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T淋巴细胞亚群计数试剂盒(流式细胞仪法)商品名称BD FACSCount BD FACSCount Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3403681号
注册证编号
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131 USA
生产地址
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131 USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
T淋巴细胞亚群计数试剂盒(流式细胞仪法)商品名称BD FACSCount BD FACSCount Reagent Kit
管理类别
3
型号规格
50试验人次/盒
结构及组成
CD4 PE/CD3 PE-Cy5管(绿色管盖),CD8 PE/CD3 PE-Cy5管(透明管盖),220个试剂管盖,2瓶含5%甲醛的磷酸盐缓冲液,5ml/瓶,用作固定溶液。产品有效期:保存于2-8℃,有效期为23个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品通过使用BD FACSCountTM T淋巴细胞计数仪器计数未溶血全血中CD3、CD4、CD8 T淋巴细胞的绝对数量,用于T淋巴细胞亚群的计数。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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