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血清碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法) Alkaline Phosphatase liquicolor
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403680号
注册证编号
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
代理人名称
北京豪迈生物工程有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血清碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法) Alkaline Phosphatase liquicolor
管理类别
2
型号规格
R1:10 × 8ml R2:2×10ml 产品代码:12117 R1:8 × 40ml R2:8×10ml 产品代码:12127 R1:4 × 80ml R2:4×20ml 产品代码:12137 R1:5 × 80ml R2:5×20ml 产品代码:021211 R1:5× 60 ml R2:5×15ml 产品代码:041211
结构及组成
试剂1(R1):2-氨基-2-甲基-1-丙醇溶液(pH10.4),醋酸镁,硫酸锌,叠氮钠;试剂2(R2):对一硝基苯磷酸盐,叠氮钠。产品有效期:2-8℃避光无污染条件下保存,可稳定至瓶标日期(18个月)。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶(ALP)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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