β-羟丁酸试纸(电化学法)商品名称“安妥”血酮试纸 Optium Blood β-Ketone Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403679号
注册证编号
Abbott Diabetes Care Inc.
注册人住所
1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA
生产地址
Range Road,Witney,Oxon,OX29 0YL，United Kingdom
产品名称
β-羟丁酸试纸(电化学法)商品名称“安妥”血酮试纸 Optium Blood β-Ketone Test Strips
结构及组成
β-羟丁酸酯脱氢酶 ≥ 0.03 U； NAD(游离酸) ≥ 1.67 μg； 邻二氮杂菲醌 ≥ 0.29 μg； 非反应性成分 ≥ 19.51 μg。产品有效期：4-30℃范围内，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血样本和30分钟内采集的静脉全血样本中的β-羟丁酸(Beta-Hydroxybutyrate)含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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