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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总IgE定量检测试剂盒(免疫荧光法) VIDAS Total IgE(IGE)
总IgE定量检测试剂盒(免疫荧光法) VIDAS Total IgE(IGE)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3403678号
注册证编号
bioMerieux,sa
注册人住所
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L＇ETOILE
生产地址
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L＇ETOILE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总IgE定量检测试剂盒(免疫荧光法) VIDAS Total IgE(IGE)
管理类别
3
型号规格
60测试/盒
结构及组成
IgE试剂条、IgE SPRs、IgE质控品、IgE标准品、IgE稀释剂、MLE卡、说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于检测人血清和血浆(肝素锂或EDTA)中的总IgE水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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