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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿酸测定试剂盒(尿酸酶-TOOS法) URIC ACID AOX
尿酸测定试剂盒(尿酸酶-TOOS法) URIC ACID AOX
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403644号
注册证编号
DIALABProduktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
注册人住所
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
生产地址
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
代理人名称
北京欧亚康桥商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿酸测定试剂盒(尿酸酶-TOOS法) URIC ACID AOX
管理类别
2
型号规格
D433125:5× 50 ml 4× 50 ml 试剂1,1× 50 ml 试剂2,手动包装;DH91730:8×62.5 ml 试剂1,2×62.5 ml 试剂2,系统包装。试剂盒中包括1×3ml尿酸标准液。
结构及组成
试剂1:磷酸缓冲系,TOOS,抗坏血酸氧化酶;试剂2:磷酸缓冲系,4-氨基安替比林,F4[FE(CN)6],POD,尿酸酶。标准液:尿酸。产品有效期:储存条件:2-8℃,避光保存,使用后立即密封。有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清中的尿酸进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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