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碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC法) ALKALINE PHOSPHATASE, mod. IFCC
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403642号
注册证编号
DIALABProduktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
注册人住所
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
生产地址
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
代理人名称
北京欧亚康桥商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC法) ALKALINE PHOSPHATASE, mod. IFCC
管理类别
2
型号规格
D95564:试剂1 5×100ml 4×100ml,试剂2 1×100 ml,手动包装;D95565:试剂1 5×50ml 4×50ml,试剂2 1×50ml,手动包装;DH91702:试剂1 8×62.5ml,试剂2 2×62.5ml,系统包装。
结构及组成
试剂1:2-氨基-2甲基-1-丙醇,醋酸镁,硫酸锌,HEDTA ;试剂2:p-磷酸硝基苯。产品有效期:储存条件:避光保存,使用后立即密封,不可冷冻。有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清中的碱性磷酸酶(ALP)进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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