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双猪尾胆道支架及导引系统 Solus Double Pigtail Sof-Flex Stent and Introducer System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3463594号
注册证编号
库克爱尔兰公司 Cook Ireland Ltd.
注册人住所
O`Halloran Road,National Technology Park,Limerick,Ireland
生产地址
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
代理人注册地址
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产品名称
双猪尾胆道支架及导引系统 Solus Double Pigtail Sof-Flex Stent and Introducer System
管理类别
3
型号规格
ZSS-10-1-RB, ZSS-10-3-RB, ZSS-10-4-RB, ZSS-10-5-RB, ZSS-10-7-RB, ZSS-10-9-RB, ZSS-10-10-RB, ZSS-10-12-RB, ZSS-10-15-RB
结构及组成
该产品由胆道支架、支架导引导管、支架推送导管和支架矫直管组成。胆道支架由聚亚氨酯制成,两端各有一钽环标记和五个侧孔;支架导引导管、支架推送导管和支架矫直管由聚四氟乙烯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在内窥镜下插入胆道,进行胆汁的内引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.17
有效期至
2015.11.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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