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叶酸测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 Folic Acid
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403407号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
叶酸测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 Folic Acid
管理类别
2
型号规格
200人份/盒,600人份/盒
结构及组成
叶酸包被珠(L2FO12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有鼠单克隆抗叶酸结合蛋白; 叶酸"A"试剂楔(L2FOA2):试剂楔带有条形码。试剂楔(标记为"A"),每瓶含二硫苏糖醇(DDT)缓冲液、配基标记的叶酸缓冲液,和 NaOH/KCN(NHCN)缓冲液,含防腐剂。叶酸"D"试剂楔(L2FOD2):试剂楔带有条码。试剂楔(标记"D"),每瓶含叶酸结合蛋白缓冲液和与抗配基结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液,含防腐剂。叶酸校正品(LFOL,LFOH):2瓶(低、高)冻干的含叶酸的人蛋白质基质,含防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清、肝素化血浆或经抗坏血酸处理的全血中的叶酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.19
有效期至
2016.09.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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