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全膝关节系统 Legion Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3464040号
注册证编号
Smith & Nephew Inc.
注册人住所
1450BrooksRoad,Memphis,Tennessee38116,USA
生产地址
见附页
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全膝关节系统 Legion Knee System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由股骨髁、胫骨垫块(带螺钉)、股骨垫块(带螺钉)、延长杆(带锁定螺钉)、胫骨托和延长杆组成。其中股骨髁的材料为铸造钴铬钼合金;胫骨垫块、股骨垫块、胫骨托及螺钉材料为锻造钛合金;延长杆材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥假体适用,适用于膝关节置换手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.09
有效期至
2015.12.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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