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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸法) HBDH Liquid
羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸法) HBDH Liquid
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403527号
注册证编号
SENTINEL CH SpA
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸法) HBDH Liquid
管理类别
2
型号规格
R1：2×50毫升；R2：2×12毫升
结构及组成
试剂盒的成分以及反应成分的起始浓度如下： 试剂1：Tris缓冲液pH值7.5、浓度为0.05mol/L，α酮基丁酸浓度为0.03mol/L，叠氮钠浓度小于0.1%； 试剂2：Tris缓冲液pH值10.4、浓度为0.03mol/L，β-NADH2浓度为2.68mmol/L，叠氮钠浓度小于0.1%。产品有效期：保存在2-8℃，有效期 18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清和血浆中的α－羟丁酸脱氢酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.10
有效期至
2015.11.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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