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肌酸激酶测定试剂盒(DGKC/IFCC法) CK-NAC,opt. DGKC/IFCC
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403524号
注册证编号
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
注册人住所
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
生产地址
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
代理人名称
北京欧亚康桥商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(DGKC/IFCC法) CK-NAC,opt. DGKC/IFCC
管理类别
2
型号规格
D94581:5× 50 ml 4× 25 ml 试剂1,1× 25 ml 试剂2,手动包装;DH91715:4×62.5 ml 试剂1,1×62.5 ml 试剂2, 系统包装。
结构及组成
试剂1和试剂2:咪唑缓冲系,肌酸磷酸,葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸(NAC),乙酸镁,EDTA-Na2,ADP,NADP,AMP,二腺苷五磷酸,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,己糖激酶。产品有效期:避光保存,用后立即密封,不可冷冻试剂。有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清中的肌酸激酶(CK-NAC)进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.10
有效期至
2015.11.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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