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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >二氧化碳测定试剂盒(PEP-C法) CARBON DIOXIDE (CO2), PEP-C
二氧化碳测定试剂盒(PEP-C法) CARBON DIOXIDE (CO2), PEP-C
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403522号
注册证编号
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
注册人住所
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
生产地址
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
代理人名称
北京欧亚康桥商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
二氧化碳测定试剂盒(PEP-C法) CARBON DIOXIDE (CO2), PEP-C
管理类别
2
型号规格
N410020：5×50ml 单试剂，手动包装；NH91709：10×62.5ml 单试剂，系统包装。试剂盒中包括1×3 ml 二氧化碳标准液。
结构及组成
试剂：磷酸烯醇式丙酮酸，稳定的NADH 类似物，苹果酸脱氢酶，磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶，Tris缓冲系； 标准液：碳酸钠。产品有效期：储存条件：2-25℃，避光保存，使用后立即密封。有效期：13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于光度测量系统上，对人血清中的CO2进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.10
有效期至
2015.11.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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