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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶体 STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Posterior Chamber Lenses
人工晶体 STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Posterior Chamber Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3223484号
注册证编号
Alcon Laboratories,Inc.
注册人住所
6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099 USA
生产地址
Alcon Research Ltd.a subsidiary of Alcon Laboratories,Inc.：6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702 USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人工晶体 STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Posterior Chamber Lenses
管理类别
3
型号规格
MZ60BD, MZ60MD, CZ70BD, MZ30BD, MZ60PD
结构及组成
单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。由PMMA材料制成，像质：在标准盐溶液里模型眼系统中测量，MTF不小于0.43(100lp/mm处)；MZ60MD屈光度范围为+3.0D～-3.0D,MZ60PD屈光度范围为-4.0D～-10.0D，其余型号的人工晶状体屈光度范围为+4.0D～+34.0D。在标准盐溶液中测量：(410nm～1100nm)平均透过率≥90%，透过率10%处波长≥375nm，紫外光谱透过率＜10%；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于成人患者白内障摘除后植入，以代替人眼晶状体，可植于囊袋内或睫状沟内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.10
有效期至
2015.11.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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