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一次性夹子装置 Single Use Rotatable Clip Fixing Device

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3223483号

注册证编号

奥林巴斯医疗株式会社

注册人住所

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

生产地址

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

代理人名称

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

代理人注册地址

产品名称

一次性夹子装置 Single Use Rotatable Clip Fixing Device

管理类别

型号规格

HX-201LR-135L/HX-201UR-135L

结构及组成

本产品由外鞘管,夹子,夹子套管和螺旋鞘管构成,接触粘膜部材料为聚乙烯和不锈钢。采用环氧乙烷气体灭菌方式,一次性使用产品。。

适用范围

本产品是与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于内镜下在消化道内放置夹子。用于内镜下的标记、直径3 cm以下黏膜和黏膜下层破损部的止血、溃疡出血的止血、直径2 mm以下动脉出血的止血、直径1.5 cm以下息肉的止血、结肠憩室的止血以及直径20 mm以下消化道内腔壁穿孔的保存性封闭(辅助性方法)的目的。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.11.10

有效期至

2015.11.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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