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软性亲水角膜接触镜 soft contact len
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3223398号
注册证编号
G&G CONTACT LENS
注册人住所
401.402Beommul APT Type Factory 1287-1 Beommul-dong Suseong-Gu,Daegu,Korea大邱广域市水城区凡物洞1287-1凡物公寓型厂房401,402
生产地址
401.402Beommul APT Type Factory 1287-1 Beommul-dong Suseong-Gu,Daegu,Korea.大邱广域市水城区凡物洞1287-1凡物公寓型厂房401,402
代理人名称
美星隐形眼镜(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水角膜接触镜 soft contact len
管理类别
3
型号规格
SHINY
结构及组成
彩色日戴型软性亲水接触镜,镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、偶氮二异丁腈聚合而成,可着黑色、双色灰色(黑色加灰色)、双色棕色(黑色加棕色)、双色紫色(黑色加紫色)、双色蓝色(黑色加蓝色)、单色褐色(巧克力色),采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值:38%±2%,透氧系数标称值:8×10-11(cm2/S)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:8×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-8.00D,折射率:1.437±0.5%,可见光透射比(湿体)≥95%。
适用范围
本产品采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.14
有效期至
2016.09.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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