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PTA 球囊扩张导管(商品名:Bard Rival) PTA Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3774030号
注册证编号
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281
生产地址
289 Bay Road Queensbury New York 12804
代理人名称
巴德医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
PTA 球囊扩张导管(商品名:Bard Rival) PTA Balloon Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为OTW型球囊扩张导管,由球囊、管体、远端头端配管、远端连接器、减压垫圈和标记带组成,球囊的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于扩张外周动脉中的狭窄、治疗原发性梗塞病变或综合性动静脉内瘘、和/或再次膨胀主动脉和髂动脉中的管腔内支架元件。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.09
有效期至
2015.12.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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