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外周动脉导丝(商品名:Cruiser-18) Peripheral Artery Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3774029号
注册证编号
BRIVANT Limited
注册人住所
Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland(戈尔韦,帕克商务园帕克模西区)
生产地址
Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland (戈尔韦,帕克商务园帕克模西区)
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
外周动脉导丝(商品名:Cruiser-18) Peripheral Artery Guide Wire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是一种可控导丝,远端形状可塑,产品材质包括:导丝芯线为带PTFE涂层的不锈钢,头端外绕丝为不锈钢材质,头端内绕丝为铂钨合金,头端绕丝连接点为锡和银,头端带有Hydro-Silk亲水涂层。该产品以无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品适用于外周脉管系统介入手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.09
有效期至
2015.12.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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