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空心纤维透析器(商品名:萨特斯聚砜膜血液透析器)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3454028号
注册证编号
Scientillence Sdn. Bhd.
注册人住所
No.18,JalanU1/20,HicomGlenmarieIndustrialPark,40150ShahAlam,SelangorDarulEhsan
生产地址
No. 18, Jalan U 1/20, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan
代理人名称
北京阪洋商社
代理人注册地址
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产品名称
空心纤维透析器(商品名:萨特斯聚砜膜血液透析器)
管理类别
3
型号规格
PSM100, PSM110, PSM130, PSM150, PSM160, PSM170, PSM180, PSM190
结构及组成
产品由透析室、透析膜、头盖、血液缓冲盖、透析液出入口、O型圈组成。
适用范围
该产品主要用于成人持续血液透析治疗,适用于急、慢性肾功能衰竭病人治疗时一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.09
有效期至
2015.12.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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