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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨移植替代物(商品名：OSTEOSET XR) Bone Graft Substitute
骨移植替代物(商品名：OSTEOSET XR) Bone Graft Substitute
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3464024号
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, TN 38002
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, TN 38002
代理人名称
启通医药技术咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骨移植替代物(商品名：OSTEOSET XR) Bone Graft Substitute
管理类别
3
型号规格
84SR-4V02，84SR-4V05，84SR-4V10，84SR-4820，84SR-3001，84SR-4805
结构及组成
该产品为瓶装或一次性使用推射器装的骨移植替代物颗粒。其中骨移植替代物颗粒由硫酸钙/磷酸钙粉体和羟基乙酸钠溶液混合制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于轻轻地塞入不影响骨骼系统(即四肢、脊柱和骨盆)骨性结构稳定性的开放性骨腔或缝隙之间，以使其原位愈合。这些开放性骨腔可能是手术造成的，也可能是因外伤造成的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.09
有效期至
2015.12.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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