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肌钙蛋白I检测试剂盒(固相免疫层析法) In vitro Nano-CheckTM AMI cTnI Cardiac Marker Test
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403942号
注册证编号
Nano-Ditech Corporation
注册人住所
2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
生产地址
2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
代理人名称
上海贝西生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌钙蛋白I检测试剂盒(固相免疫层析法) In vitro Nano-CheckTM AMI cTnI Cardiac Marker Test
管理类别
2
型号规格
20次测试/盒
结构及组成
Nano-Check肌钙蛋白I检测卡，密封于装有干燥剂的铝箔袋中。检测卡包括有条状膜，在膜的测试线处包被有链霉亲和素。检测卡还包括结合垫，结合垫上各组分为：生物素化抗cTnI单克隆抗体，胶体金标记羊抗cTnI的多克隆抗体，稳定剂。产品有效期：4-30℃环境中保存,铝箔袋处于密封状态时，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆标本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.07
有效期至
2015.12.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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