肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白检测试剂盒(固相免疫层析法) Nano-CheckTM AMI 3 in 1 Cardiac Marker Test cTnI, CK-MB and Myoglobin
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403941号
注册证编号
Nano-Ditech Corporation
注册人住所
2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
生产地址
2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
产品名称
肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白检测试剂盒(固相免疫层析法) Nano-CheckTM AMI 3 in 1 Cardiac Marker Test cTnI, CK-MB and Myoglobin
结构及组成
Nano-Check肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白检测卡，密封于装有干燥剂的铝箔袋中。检测卡包括有条状膜，在膜的测试线处分别包被有：抗CK-MB单克隆抗体，抗肌红蛋白单克隆抗体，链霉亲和素；检测卡还包括结合垫，结合垫上各组分为：生物素化抗cTnI单克隆抗体，胶体金标记抗cTnI单克隆抗体，胶体金标记的抗CK-MB单克隆抗体，胶体金标记的抗肌红蛋白单克隆抗体，稳定剂。产品有效期：4-30℃环境中保存,铝箔袋处于密封状态时，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清、或血浆标本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)、CK-MB和肌红蛋白。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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