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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊法) Quantia RF
类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊法) Quantia RF
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403939号
注册证编号
BIOKIT,S.A.
注册人住所
Can Male,08186 Llica d'Amunt,Barcelona,Spain
生产地址
Can Male,08186 Llica d'Amunt,Barcelona,Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊法) Quantia RF
管理类别
2
型号规格
R1:2 x 37 ml R2:2 x 6 ml
结构及组成
R1(缓冲液)：磷酸盐缓冲液：100mMpH 6.5, 含有牛血清白蛋白； R2(试剂)：在含有牛血清白蛋白的缓冲液中的人IgG包被的聚苯乙烯乳胶颗粒的悬浮液。 所有的试剂含有＜0.1%的叠氮钠。产品有效期：在2-8°C的环境中，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在雅培AEROSET(r)和ARCHITECTcTM系统上定量地测定人血清中的类风湿因子(RF)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.07
有效期至
2015.12.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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