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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >正常值复合质控品 TruLab N
正常值复合质控品 TruLab N
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403938号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
正常值复合质控品 TruLab N
管理类别
2
型号规格
1×5 ml; 6×5 ml; 20×5 ml
结构及组成
质控品是以人血清为基质的冻干质控血清,并包含人源性及动物源性纯化添加物、纯化药品和无机成分。产品有效期：保存于2～8℃,有效期为34个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对多种分析物进行体外定量测定时的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.07
有效期至
2015.12.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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