全景X射线机 Panoramic X-ray Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2303896号
注册人住所
Asentajankatu 6，FI-00880 Helsinki
生产地址
Asentajankatu 6，FI-00880 Helsinki
产品名称
全景X射线机 Panoramic X-ray Unit
结构及组成
产品组成：X射线管组件(PLANMECAPROLINE EC)，X射线管(D-052SB)、数字化传感器(DIMAX3)、激光定位器、头颅设备(选配)、限束器。本设备不包括：计算机工作站及工作站软件部分。性能： 标称电功率960W；X射线管组件(固定阳极，焦点0.5*0.5)；CCD传感器；管电压范围：60-80KV；管电流范围：4-12mA；曝光时间范围：4.9-18s(全景X射线摄影)、17-23s(头颅测量数字机)。该型号产品在原产国有多种配置，本次注册包含2种配置：序列号首段字母XCD为数字化全景功能设备；序列号首段字母XCDC为数字化全景及头颅两种功能设备。
适用范围
本产品专供医疗单位作牙科X射线摄影诊断用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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