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补体C4检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant C4(C4)

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2403826号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

补体C4检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant C4(C4)

管理类别

型号规格

试剂1:2x 18 mL, 试剂2:2x 4 mL

结构及组成

试剂1 TRIS 缓冲液：100mmol/L，pH 8.0；聚乙二醇：3.0%；防腐剂。试剂2 抗人类C4抗体(山羊)：根据滴度；TRIS 缓冲液：33 mmol/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在Roche全自动临床化学分析仪上以免疫比浊检测法体外定量测定人类血清和血浆中的C4。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.11.30

有效期至

2015.11.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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